Upadek Tony’ego MaCoy’a/fot. Wikimedia Commons
Następny etap badań pilotażowych będzie obejmował testy na grupie kontrolnej pacjentów z ostrym i przewlekłym TBI.
Naukowcy będą obserwować efekty w dziewięciu zakresach: poznawczym, behawioralnym, psychospołecznym, sensomotorycznym, sercowo-naczyniowym, będą oceniali też wpływ na sen, ból, biomarkery zapalne i badania neuroobrazowe – w celu oceny skuteczności leku. Po zakończeniu badania dane zostaną przeanalizowane, a wszelkie wątpliwości dotyczące bezpieczeństwa zostaną uwzględnione.
Jeśli leczenie zostanie uznane za bezpieczne i skuteczne, trzecią fazą badania będzie rozpoczęcie pełnej próby klinicznej w ciągu następnych trzech lat. Przy nadzorze FDA, dane ujawnią, czy związek jest skutecznym leczeniem terapeutycznym dla osób cierpiących na różne ciężkości TBI i wstrząśnienie mózgu.
Większość z osób, które doświadczyły wstrząśnienia mózgu odczuwa krótkotrwałe skutki, takie jak bóle głowy i zawroty głowy, podczas gdy inne są narażone na zwiększone ryzyko długotrwałych przewlekłych problemów medycznych, w tym zaburzeń uwagi, pamięci, lęku, depresji i demencji.
Holz jest dyrektorem KiDZ Neuroscience Center oraz zarządza projektem dotyczącym wstrząśnień mózgu przy University of Miami Sports Medicine Institute. Jej zespół opracował protokół wstrząsu mózgu, obejmujący edukację i szkolenia dla lekarzy i trenerów. Badacze postanowili poszukać lekarstwa, które pomoże w leczeniu skutków krótko i długotrwałych urazów mózgu.